Teva Paracetalgin 500 mg 2x10st

Teva Paracetalgin 500 mg zijn filmomhulde tabletten. De werkzame stof is paracetamol. Dit is een pijnstiller die ook je temperatuur verlaagt als je koorts hebt. Dit medicijn wordt gebruikt om klachten van milde tot matige pijn en/of koorts te behandelen. Dit medicijn wordt gebruikt bij volwassenen, jongeren en kinderen van 6 jaar en ouder. Wordt je klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met je arts.

Gebruik

Dit is een geneesmiddel, lees voor gebruik de gebruiksaanwijzing. Voor gebruik via de mond (oraal). De tablet moet worden doorgeslikt met een glas water. Lees voor gebruik de bijsluiter. Neem dit medicijn altijd in precies zoals in deze bijsluiter staat of zoals je arts of apotheker je dat heeft verteld. Twijfel je over het juiste gebruik? Neem dan contact op met je arts of apotheker. De werking van paracetamol tegen pijn en koorts bij de mens hangt af van de ingenomen dosis. Bij het bepalen van de dosis via de mond (oraal) wordt uitgegaan van leeftijd en lichaamsgewicht. De normale
dosis voor één keer is 10 tot 15 milligram per kilogram (mg/kg) lichaamsgewicht, tot maximaal 60 mg/kg lichaamsgewicht als de totale dosering per dag. Hoe lang er gewacht moet worden tussen doses (doseringsinterval), hangt af van de klachten en de maximale totale dosering per dag. Het doseringsinterval mag niet minder dan 4 uur zijn. Gebruik de laagste dosis die nodig is om de goede werking te bereiken. Gebruik niet meer dan de aangegeven dosis. De tablet kan in gelijke doses worden verdeeld. Duren de klachten langer dan 3 dagen, heb je hoge koorts of tekenen van een ontsteking? Neem dan contact op met je arts of apotheker.

Ouderen
Bij ouderen is een aanpassing van de dosis niet nodig. Wel hebben ouderen vaker last van een slecht werkende lever of nieren.

Je nieren werken minder goed (nierinsufficiëntie)
Paracetamol moet voorzichtig worden gebruikt als je nieren minder goed werken (nierinsufficiëntie). Bij erge nierinsufficiëntie wordt geadviseerd om langer te wachten tussen het nemen van de doses (doseringsinterval). Als het verwijderen van creatinine uit het bloed (creatinineklaring) tussen de 10 en 50 milliliter per minuut (ml/min) ligt, moet het minimale doseringsinterval 6 uur zijn. Als de creatinineklaring lager is dan 10 ml/min, moet het minimale doseringsinterval 8 uur zijn. Volwassenen mogen niet meer dan 2.000 mg per dag innemen zonder medisch advies.
Je lever werkt minder goed (leverinsufficiëntie)
Paracetamol moet voorzichtig worden gebruikt als je lever minder goed werkt (leverinsufficiëntie) of bij het syndroom van Gilbert (een erfelijke ziekte van de lever). De dosis moet worden verlaagd of het doseringsinterval moet worden verlengd. Volwassenen mogen niet meer dan 2.000 mg per dag innemen zonder medisch advies. Zonder medisch advies mag er niet meer worden ingenomen dan 60 mg/kg lichaamsgewicht per dag (tot maximaal 2.000 mg/dag) als je:
- 50 kg of minder weegt
- Leverinsufficiëntie hebt (je lever werkt minder goed)
- Het Syndroom van Gilbert hebt (erfelijke niet-hemolytische geelzucht)
- Voor lange tijd alcohol misbruikt (chronisch)
- Uitgedroogd bent
- Voor lange tijd ondervoed bent (chronisch)

Gebruik je alcohol voor lange tijd of werkt je lever minder goed? Dan kan paracetamol sneller giftig zijn. Bij deze patiënten moet de dosis worden verlaagd of het doseringsinterval worden verlengd. Vraag je arts of apotheker om advies.

Contra-indicaties

Niet gebruiken bij:

Je bent allergisch voor paracetamol of een van de stoffen in dit medicijn. Kinderen jonger dan 6 jaar.

Dosering
Lichaamsgewicht 22 kg-30 kg (kinderen van ongeveer 6 tot 9 jaar): 1/2 tablet (250 mg per keer, max 1000-1500 mg (2 tot 3 tabletten) per 24 uur. Minimale tijd tussen doseringen: 4 tot 6 uur.

Lichaamsgewicht 30 kg-40 kg (kinderen van ongeveer 6 tot 9 jaar): 1 tablet (500 mg per keer, max 1500-2000 mg (3 tot 4 tabletten) per 24 uur. Minimale tijd tussen doseringen: 4 tot 6 uur.

Lichaamsgewicht 40 kg-55 kg (kinderen van ongeveer 12 tot 15 jaar): 1 tablet (500 mg per keer, max 2000-3000 mg (3 tot 4 tabletten) per 24 uur. Minimale tijd tussen doseringen: 4 tot 6 uur.

Lichaamsgewicht 340 kg-55 kg (kinderen van ongeveer 12 tot 15 jaar) 55 kg en zwaarder (volwassenen en
jongeren van 15 jaar en ouder): 1 tablet (500 mg per keer, max 3000 mg (6 tabletten) per 24 uur. Minimale tijd tussen doseringen: 4 tot 6 uur. Aanbevolen dagelijkse dosering niet overschrijden.

Samenstelling
Werkzame stof: paracetamol

Hulpstoffen: 

Tabletkern: gepregelatiniseerd (maïs)zetmeel, calciumcarbonaat, povidon (K-25), crospovidon (type B), alginezuur, colloïd siliciumdioxide (watervrij), magnesiumstearaat.
Tabletomhulsel: hypromellose, polydextrose (bevat sorbitol en glucose), middellange-ketentriglyceriden, macrogol 3350, calciumcarbonaat, macrogol 400, ontoliede zonnebloemlecithine (E322). 

Bijwerkingen
Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.
Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers)
- Netelroos (urticaria), jeukende huid, huiduitslag
- Verhoging van levertransaminasen
- Leverfalen, leverafwijking en afsterven van levercellen (necrose)
- Geelzucht, met klachten zoals gele verkleuring van de huid en ogen
- Zweten
- Afwijkende ophoping van vocht onder de huid (angio-oedeem)
- Hoofdpijn
- Duizelig zijn
- Je voelt je ziek of je voelt je niet lekker (malaise)
- Maag-darmproblemen zoals buikpijn, diarree, misselijk zijn, overgeven en verstopping (obstipatie)
Er zijn zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers) gevallen van erge huidreacties gemeld.
Stop met het gebruik van dit medicijn en vertel het je arts direct als je één van de volgende klachten krijgt:
- Erge huidreacties waarvan zeer zeldzame gevallen zijn gemeld
- Allergische reacties zoals huiduitslag of jeuk, soms met problemen met ademen of zwelling van de lippen, tong, keel of gezicht
- Erge huiduitslag of vervelling van de huid die samen kunnen gaan met zweertjes in de mond
- Heb in het verleden problemen gehad met ademen of benauwd zijn door kramp van de spieren van de bronchiën (bronchospasmen) door aspirine of NSAID’s? Dan kan je mogelijk eenzelfde reactie op dit medicijn ervaren. NSAID’s zijn pijnstillers die koorts verlagen en een ontsteking minder erg maken.
- Blauwe plekken of bloedingen zonder dat je weet waarom
- Een heftige reactie van je lichaam door een erge allergie (anafylaxie)
- Duizelig zijn, zwakte, een niet-normaal bleke huid, gelige huid, ogen en mond, verward zijn, hoofdpijn, hoge temperatuur, koude rillingen en trillingen, keelpijn, mondzweren die steeds terugkeren, aangezien dit klachten kunnen zijn van te weinig witte bloedcellen (agranulocytose leukopenie, neutropenie, pancytopenie) of andere bloedaandoeningen, bijvoorbeeld bloedarmoede (hemolytische anemie)
- Schadelijke leverziekte
- Troebele urine (steriele pyurie)
Hoe vaak gebruikers de volgende bijwerkingen krijgen, is niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
- Huidreacties zoals huiduitslag (exantheem)
- Ontsteking van de lever (hepatitis)
- Ziekte van de nieren (nefropathieën zoals interstitiële nefritis, tubulaire necrose) na gebruik voor lange tijd in hoge doses
- Bloedarmoede
Het melden van bijwerkingen
Krijg je last van bijwerkingen, neem dan contact op met je arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Je kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, help je ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Bewaaradvies
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vind je op de blisterverpakking en de doos na `EXP`. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Voor dit medicijn zijn er geen speciale bewaarcondities. Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag je apotheker wat je met medicijnen moet doen die je niet meer gebruikt. Als je medicijnen op de juiste manier afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Waarschuwingen

Geneesmiddel RVG 127229 AV, lees voor gebruik de bijsluiter.

Extra voorzichtig bij
Zorg ervoor dat je niet te veel van dit medicijn inneemt. Vertel het je arts als je andere producten gebruikt die paracetamol bevatten. Je arts past de dosering dan aan. Zo krijg je niet te veel van dit medicijn binnen. Gebruik geen andere producten die paracetamol bevatten.
Neem contact op met je arts of apotheker voordat je dit medicijn inneemt als je:
- Lever- of nierproblemen hebt
- Niet zwaar genoeg bent of ondervoed bent
- Regelmatig alcohol drinkt
- Problemen hebt met je lever (leverontsteking, syndroom van Gilbert (ziekte van Meulengracht))
- Een plotse (acute) ontsteking van de lever hebt (hepatitis)
- Te weinig van een enzym hebt (glucose-6-fosfaatdehydrogenase-deficiëntie)
- Te weinig glutathion hebt (antioxidant; een stof die uw cellen beschermt)
- Bloedarmoede (hemolytische anemie) hebt. Je hebt te weinig rode bloedcellen.
- Last hebt van uitdroging
- Op leeftijd bent
- Een erge ontsteking hebt. Hierdoor kan je bloed zuur worden (metabole acidose).

Tekenen van metabole acidose kunnen zijn:
- Diep, snel en moeilijk ademen
- Je ziek voelen (misselijkheid) en ziek zijn (overgeven)
- Verlies van eetlust
Neem direct contact op met een arts als je meerdere van deze klachten krijgt. Misschien mag je dit medicijn helemaal niet gebruiken. Het is ook mogelijk dat je niet te veel paracetamol mag gebruiken. Stop je plots met het gebruik voor lange tijd van hoge doses paracetamol? Dan kan je last krijgen van hoofdpijn, moe zijn, duizelig zijn, spierpijn, nerveus zijn. Vraag in dat geval je arts of apotheker omadvies.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Dit medicijn is niet geschikt voor kinderen jonger dan 6 jaar. Dit medicijn is bedoeld voor gebruik bij volwassenen, jongeren en kinderen ouder dan 6 jaar.

Inname in combinatie met voedsel en drank
Gebruik geen alcohol tijdens de behandeling met paracetamol.

Inname bij zwangerschap en borstvoeding
Ben je zwanger, denk je zwanger te zijn, wil je zwanger worden of geef je borstvoeding? Neem dan contact op met je arts of apotheker voordat je dit medicijn gebruikt. Als het echt nodig is, mag je dit medicijn tijdens de zwangerschap gebruiken. Gebruik de laagst
mogelijke dosering die de pijn of koorts minder maakt. Gebruik het medicijn zo kort mogelijk. Neem contact op met je arts als de pijn of koorts niet minder wordt of als je het medicijn vaker moet innemen. Dit medicijn mag tijdens de borstvoeding worden gebruikt in de geadviseerde dosering. Er zijn geen juiste klinische gegevens beschikbaar over mannelijke of vrouwelijke vruchtbaarheid.

Inname bij rijvaardigheid en reactievermogen
Dit medicijn heeft geen of een zeer kleine invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.

Overige informatie
Elke filmomhulde tablet bevat 12 microgram glucose en sorbitol. Indien je arts je heeft meegedeeld dat je bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met je arts voordat je dit medicijn inneemt. 

Heb je te veel van dit medicijn ingenomen?
Zoek direct medisch advies als je te veel van dit medicijn heeft ingenomen. Doe dit ook als je je goed voelt, omdat er ook dan kans is op vertraagde en erge leverschade. Deze leverschade wordt niet meer beter.

Ben je vergeten dit medicijn in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Fabrikant/Distribiteur
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nederland