Healthypharm Paracetamol 500 mg Liquid 20 Capsules

Paracetamol HTP Liquid Caps 500 mg is een pijnstiller die ook koorts minder maakt. Elke zachte capsule bevat 500 mg paracetamol. Dit medicijn wordt gebruikt voor behandeling voor korte tijd van milde tot matige pijn zoals:

• Hoofdpijn
  
• Kiespijn
  
• Spierpijn
  
• Rugpijn
  
• Koorts en pijn bij griep en verkoudheid
  

Gebruik

Geneesmiddel RVG 133751 UAD. Paracetamol HTP liquid caps 500 mg is een pijnstiller die ook koorts minder maakt. Dit medicijn wordt gebruikt voor behandeling voor korte tijd van milde tot matige pijn zoals: hoofdpijn, kiespijn, spierpijn, rugpijn, koorts en pijn bij griep en verkoudheid. Gebruik dit medicijn altijd precies zoals je arts of apotheker je dat heeft verteld. Twijfelt je over het juiste gebruik? Neem dan contact op met je arts of apotheker. Gebruik altijd de laagste werkzame dosis om je klachten minder erg te maken. Als je te veel paracetamol neemt, kan dit zorgen voor erge schade aan je lever. Gebruik dit medicijn niet als je andere medicijnen gebruikt waar paracetamol in zit om pijn, koorts, klachten van een verkoudheid of griep minder erg te maken. Dit geldt voor medicijnen op recept en vrij verkrijgbare medicijnen. 

• Er moet minimaal 4 uur tussen twee doses zitten.
• Niet gebruiken in combinatie met andere producten waar paracetamol in zit.
• Neem niet meer in dan de hierboven beschreven dosering.

Dosering
De effectieve dagelijkse dosering mag niet hoger zijn dan 60 mg/kg/dag (tot maximaal 2 g/dag) in de
volgende situaties:
• Volwassenen die minder dan 50 kg wegen
• Je lever werkt niet goed (milde tot matige leverinsufficiëntie), je hebt de erfelijke ziekte van de lever die ‘Syndroom van Gilbert’ heet
• Je hebt te weinig water in je lichaam (uitdroging)
• Lange tijd (chronisch) problemen met voeding (ondervoeding)
Gebruik bij volwassenen en jongeren vanaf 15 jaar (meer dan 55 kg lichaamsgewicht)
Neem 1 of 2 capsules (500-1000 mg) per keer, met een maximum van 6 capsules (3000 mg) per 24
uur.

Gebruik bij volwassenen en jongeren onder de 15 jaar (meer dan 55 kg lichaamsgewicht)
Kinderen die minder wegen dan 30 kg (ongeveer jonger dan 9 jaar):
Niet geven aan kinderen jonger dan 9 jaar. Andere toedieningsvormen en sterktes zijn meer geschikt voor kinderen jonger dan 9 jaar.
Kinderen en jongeren met een lichaamsgewicht tussen de 31 en 55 kg (ongeveer 9 tot 15 jaar):
• Voor kinderen met een lichaamsgewicht van 31 – 40 kg (ongeveer 9 – 12 jaar): neem 1 capsule (500 mg) per keer, maximaal 3 tot 4 capsules per 24 uur.
• Voor jongeren met een lichaamsgewicht van 41 – 55 kg (ongeveer 12 - 15 jaar): neem 1 capsule (500 mg) per keer, maximaal 4 tot 6 capsules (3000 mg) per 24 uur.
Het lagere aantal capsules is bedoeld voor de jongste kinderen in de genoemde leeftijdsgroep. Voor kinderen met een lichaamsgewicht onder de 50 kg (jonger dan ongeveer 12 jaar) mag de dagelijkse hoeveelheid niet boven de 60 mg/kg lichaamsgewicht komen. Aanbevolen dagelijkse dosering niet overschrijden.

Contra-indicaties
Je bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Dit medicijn is niet geschikt voor kinderen jonger dan 9 jaar.

Extra voorzichtig bij
Neem contact op met je arts of apotheker voordat je dit medicijn gebruikt
• Als je problemen hebt met de lever of nieren (lever- of nierstoornis)
• Als je nieren niet goed werken (matige tot ernstige nierinsufficiëntie)
• Als je lever niet goed werkt (lichte tot ernstige leverinsufficiëntie)
• Als je een erfelijke ziekte van de lever hebtt die ‘Syndroom van Gilbert’ heet
• Als je een erfelijke ziekte van de stofwisseling hebt die ‘Glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie’ heet
• Als je bloedarmoede hebt (hemolytische anemie. U heeft te weinig rode bloedcellen)
• Als je te weinig water in je lichaam hebt (uitdroging)
• Als je lange tijd (chronisch) problemen met voeding hebt (ondervoeding)
• Als je regelmatig alcohol drinkt
• Als je astma hebt en gevoelig bent voor aspirine ( = acetylsalicylzuur)
• Als je een infectie hebt (een infectie is een ontsteking door bacteriën of virussen) die erg wordt en waarbij je diep, snel en moeilijk ademt, misselijk bent en moet overgeven na het innemen van paracetamol.

Neem meteen contact op met een arts als je deze klachten krijgt. Neem contact op met je arts als een van de bovenstaande waarschuwingen voor je geldt of in het verleden voor je gold. Neem niet meer medicijnen in dan aanbevolen (zie rubriek 3.: Hoe gebruik je dit medicijn?). Gebruik dit medicijn niet tegelijk met andere medicijnen waar paracetamol in zit, zoals medicijnen tegen griep en verkoudheid. Hoge doses van dit medicijn kunnen zorgen voor schade aan de lever. Gebruik niet meer dan één medicijn waar paracetamol in zit zonder contact op te nemen met je arts. Neem onmiddellijk contact op met je arts als je tijdens de behandeling met dit medicijn:

Een ernstige ziekte hebt, waaronder ernstige nierinsufficiëntie of sepsis (bloedvergiftiging, waarbij bacteriën die gifstoffen produceren zich in de bloedbaan verspreiden, wat leidt tot orgaanschade) of als je lijdt aan ondervoeding, chronisch alcoholisme of als je ook flucloxacilline (een antibioticum: een medicijn dat bacteriën doodt) gebruikt. Bij patiënten in deze situaties is een ernstige aandoening
genaamd metabole acidose (bloed- en vochtafwijkingen waardoor uw bloed zuur wordt) gemeld wanneer:
- Paracetamol gedurende langere tijd in regelmatige doses wordt gebruikt
- Paracetamol samen met flucloxacilline wordt ingenomen.
Symptomen van metabole acidose kunnen zijn: ernstige ademhalingsproblemen met diepe, snelle ademhaling, slaperigheid, misselijkheid en overgeven.

Inname met ander geneesmiddel
Gebruik je naast Paracetamol HTP liquid caps 500 mg nog andere medicijnen, heb je dat kort geleden
gedaan of ga je dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan je arts of apotheker.
Neem contact op met je arts of apotheker voordat je paracetamol gebruikt, als je een van de volgende
medicijnen gebruikt:
• Barbituraten (medicijnen die slaap of verdoving geven of rustig maken)
• Bepaalde antidepressiva (medicijnen tegen depressie)
• Probenecide (een medicijn tegen jicht. Dat is een ontsteking in een gewricht, met pijn)
• Chlooramfenicol (antibiotica, medicijnen tegen ontstekingen door een bacterie)
• Metoclopramide of domperidon (medicijnen tegen misselijk zijn en overgeven)
• Colestyramine (medicijn dat cholesterol lager maakt)
• Warfarine en andere coumarines (bloedverdunners)
• Zidovudine (medicijn voor behandeling van aids)
• Salicylamide (een pijnstiller)
• Isoniazide (medicijn tegen tuberculose)
• Lamotrigine (medicijn tegen epilepsie)
• Flucloxacilline (een antibioticum: een medicijn dat bacteriën doodt). Dit kan zorgen voor een ernstig risico op bloed- en vochtafwijkingen (metabole acidose genaamd, waardoor uw bloed zuur wordt) die dringend moeten worden behandeld (zie rubriek 2). Paracetamol kan invloed hebben op de testresultaten van verschillende laboratoriumtesten.

Inname in combinatie met voedsel en drank
Drink geen alcohol als je dit medicijn gebruikt. Bij alcoholmisbruik voor lange tijd (chronisch) mag de dosis paracetamol niet hoger zijn dan 4 capsules (2 gram) per dag. Paracetamol voor lange tijd gebruiken in combinatie met alcohol kan zorgen voor schade aan de lever.

Gebruik bij zwangerschap en borstvoeding
Ben je zwanger, denk je zwanger te zijn, wil je zwanger worden of geef je borstvoeding? Neem dan contact op met je arts of apotheker voordat je dit medicijn gebruikt.

Inname bij rijvaardigheid en reactievermogen
Dit medicijn heeft, voor zover bekend, geen invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om
machines te bedienen.

Samenstelling
Werkzame stoffen: Elke capsule bevat 500 mg paracetamol
Hulpstoffen: Macrogol 400, propyleenglycol (E1520), silica (colloïdaal gehydrateerd), gezuiverd water, gelatine, vloeibare sorbitol (E420), titaandioxide.

Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.
De volgende bijwerkingen zijn gemeld:
Zelden (komen voor bij minder dan 1 op 1000 gebruikers):
• Verschillende problemen met het bloed, zoals agranulocytose (te weinig witte bloedcellen, hierdoor ben je sneller ziek), trombopenie (te weinig bloedplaatjes), trombocytopenische purpura (te weinig bloedplaatjes), leukopenie (te weinig witte bloedcellen) en hemolytische anemie (bloedarmoede).
• Allergieën (exclusief angio-oedeem)
• Je lever werkt minder goed (afwijkende leverfunctie), leverfalen, schade aan de lever (levernecrose) en geelzucht (hierbij worden je huid en oogwit geel)
• Jeuk (pruritus), uitslag, zweten, kleine paarse vlekjes van de huid en slijmvliezen (dit zijn purpura, slijmvlies is een laagje huid, bijvoorbeeld in je neus, maag en darm) en netelroos/galbulten (urticaria)
• Overdosering en vergiftiging 
• Depressie, verward zijn en je ziet dingen die er niet zijn (hallucinaties)
• Trillen (tremor) en hoofdpijn
• Wazig zien
• Zwelling van de voeten, handen of andere delen van het lichaam (oedeem)
• Bloeding, maagpijn, diarree, misselijk zijn, overgeven
• Duizelig zijn, koorts en slaperig zijn.
Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op 10.000 gebruikers):
• Minder bloedcellen (pancytopenie)
• Overgevoeligheidsreacties waardoor de behandeling moet worden gestopt, bijvoorbeeld angiooedeem (je krijgt opeens: een dikke tong, dikke lippen, een dik gezicht, een dikke keel), problemen met ademhalen, zweten, misselijk zijn, lage bloeddruk (hypotensie), shock en een heftige reactie van je lichaam door een erge allergie (anafylaxie)
• Benauwd zijn door kramp van de spieren van de luchtwegen (bronchospasme) bij personen die gevoelig zijn voor aspirine en andere NSAID’s (pijnstillers die de koorts lager maken en een ontsteking minder erg maken)
• Leververgiftiging
• Huiduitslag (exantheem)
• Te weinig suiker (glucose) in je bloed (hypoglykemie)
• Donkere plas (urine) (steriele pyurie) en reacties van de nieren
• Ernstige huidreacties

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
• Rode uitslag op je huid met bultjes en blaren. In de bultjes zit pus. Pus is vocht van een ontsteking. Deze uitslag komt door medicijnen. De uitslag is vaak na twee weken weer weg (acuut gegeneraliseerd pustuleus exantheem AGEP), een erge huidziekte (toxische necrolyse. Je kunt last hebben van: koorts, blaren, vellen op de huid, loslaten van de huid), huidziekte door medicijnen (geneesmiddelgeïnduceerde dermatose) en een erge ziekte die meestal ontstaat door een medicijn of infectie (Stevens-Johnson-syndroom).
• Een ernstige aandoening die het bloed zuurder kan maken (metabole acidose genaamd) bij patiënten met een ernstige ziekte die paracetamol gebruiken (zie rubriek 2). Na lange tijd gebruiken van 6 tot 8 capsules (3000 tot 4000 mg paracetamol) per dag is schade aan de lever mogelijk. Dit kan ook gebeuren als je 12 capsules (6000 mg paracetamol) in één keer inneemt. Als je een bijwerking krijgt die niet genoemd wordt in deze bijsluiter of als je een erge bijwerking krijgt, neem dan contact op met je arts of apotheker.
Het melden van bijwerkingen
Krijg je last van bijwerkingen, neem dan contact op met je arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Je kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb Website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, help je ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Bewaaradvies
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vind je op de verpakking na “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum. Bewaren beneden 30°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht. Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag je apotheker wat je met medicijnen moet doen die je niet meer gebruikt. Als je medicijnen op de juiste manier afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Overige informatie
Paracetamol HTP liquid caps 500 mg bevat sorbitol. Dit medicijn bevat 108 mg sorbitol in elke capsule. Sorbitol is een bron van fructose. Als je arts je heeft meegedeeld dat je (of je kind) bepaalde suikers niet verdraagt of als bij je erfelijke fructoseintolerantie is vastgesteld (een zeldzame erfelijke aandoening waarbij een persoon fructose niet kan afbreken), neem dan contact op met je arts voordat je (of je kind) dit medicijn inneemt of toegediend krijgt. Paracetamol HTP liquid caps 500 mg bevat propyleenglycol. Dit medicijn bevat 20 mg propyleenglycol in elke capsule. Heeft je  te veel van dit medicijn gebruikt? Neem meteen contact op met je arts of apotheker als je te veel van dit medicijn hebt ingenomen. Bij inname van een hogere dosis dan de aanbevolen dosis kan jemisselijk worden, overgeven en
minder zin krijgen in eten. Het in 1 keer innemen van enkele keren de maximale dagdosering kan zorgen voor erge schade aan de lever. Meestal wordt je dan niet bewusteloos. Toch moet je meteen medische hulp zoeken. Als je te laat hulp zoekt kan het zijn dat de schade aan de lever niet meer te herstellen is. Bent je vergeten dit medicijn te gebruiken? Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Ga gewoon verder met het aangegeven doseringsschema.

Waarschuwingen

Dit is een geneesmiddel: lees voor gebruik de bijsluiter. Let op de maximale dagdosering.

Fabrikant/Distributeur

Healthypharm B.V.
Van de Reijtstraat 31-E
4814 NE Breda